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août
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La compagnie pharmaceutique Vical a annoncé que les résultats d’études cliniques préliminaires ont montré que les vaccins à ADN peuvent permettre d’avoir une réponse immunitaire significative contre le H5N1 chez les humains et ce de façon sécuritaire. Les vaccins à ADN ne contiennent aucune particule viralent et offrent des avantages indéniables car ils sont plus courts à developper et à commercialiser.
Plus précisément, les essais cliniques de phase 1 visant à évaluer la sécurité et l’immunogénicité ont montré pour la première fois que chez 100 sujets, le vaccin Vaxfectin ( vaccin ADN H5N1) a permis d’atteindre des niveaux protecteurs d’anticorps ( définis comme des titres d’inhibition de l’hémaglutination, ou HI d’au moins 40) chez plus de 67% des sujets qui faisaient parti de la cohorte de la dose maximale. Aucun problème de sécurité significatif n’a été rapporté.
L’étude à double insu controllée par placebo avec dose croissance de vaccins, a été faite chez environ 100 volontaires en bonne santé âgés de 18 à 45 ans dans 3 sites cliniques aux États-Unis. Un vaccin monovalent et un vaccin trivalent ont été évalués. Les sujets ont reçu le vaccin au jour 0 et 21. La réponse immunitaire a été évaluée à l’aide de l’inhibition de l’hémaglutination (HI). Les répondeurs étaient ceux qui avaient un tire HI contre le H5 d’au moins 40 et qui montraient une augmentation d’au moins 4 fois de leur titre d’anticorps. Au jour 56, au moins 50% et jusqu’à 67% des sujets évalués étaient répondeurs dans chacune des 3 cohortes recevant des doses d’ADN H5 de 0,033 mg, 0.5 mg ou 1 mg. Plus de 90% des personnes ayant des titres d’anticorps protecteurs les avaient toujours au dernier jour de l’essai soit au jour 84. Pour fin de comparaison, le vaccin antigrippal à base de protéine actuellement stocké par le gouvernement des États-Unis a été approuvé avec un titre HI de 40 ou plus chez 44 % des sujets au jour 56.
Les analyses préliminaires ont aussi montré une protection croisée contre des souches de H5N1 différentes de celles du vaccin. Ceci pourrait être important contre une souche émergente d’influenza pandémique qui peut s’avérer différent de celui qui est dans les réserves.
Le vaccin monovalent de Vical contient un plasmide ( un anneau fermé d’ADN) codant pour la protéine de surface hémaglutinine (HA) de la souche du virus de l’influenza A/Vietnam/1203/04. Il a été conçu pour engendrer une réponse d’anticorps contre la protéine H5 mais pourrait aussi entrainer une réponse des cellules T contre le H5. Le vaccin Vical trivalent contient le plasmide H5 et d’autres plasmides encodant deux séquences de protéines du virus de l’influenza : la nucléoproteine (NP) et la protéine du canal ionique (M2). Ce vaccin trivalent a été élaborré pour stimuler une combinaison de réponse anticorps et cellule T contre les 3 protéines.
Source: http://www.vical.com.