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sept
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Novavax a annoncé des résultats encourageants lors de la deuxiène étape de ses essais humains de phase I/IIa de son vaccin à particule «virus particule-like» (VPL). Le vaccin, qui ne contient pas d’adjuvant, induit une importante réponse d’anticorps neutralisants. Le vaccin Novavax VLP est dirigé contre la souche de la grippe aviaire H5N1 A/Indonesia/05/2005.
Les 3 doses testées 15 mcg, 45 mcg et 90 mcg ont montré des titres d’anticorps neutralisants élevés qui augmentent selon la dose utilisée. Dans le groupe qui a reçu 15 mcg, 72% avaient un titre d’anticorps neutralisants de 1:20 ou plus contre la souche H5N1 A/Indonesia, 73% dans le groupe qui avait reçu 45 mcg et 94% dans le groupe qui a reçu 90 mcg.
Ce vaccin de Novavax (VPL) renferme les protéines de surface (hémagglutinine [HA] et les neuraminidase [NA]) et la matrice protéique (M1) de la souche H5N1 A/Indonesia. Aucun effet adverse sérieux n’a été rapporté.
Ce type de vaccin VLPs est composé de structures recombinées mimant la grosseur et la forme du virus influenza mais sans en avoir le matériel génétique et sont incapables de se multiplier. Ces particules présentent le virus de la même façon que la souche sauvage et induisent une réponse immunitaire qui pourrait même être efficace contre un virus qui aurait muté.
Le vaccin contre l’influenza Novavax VPL’s est produit sur culture cellulaire d’insectes et utilise un procédé de fabrication faisant appel à du matériel jetable. Le résultat est un rendement accru 7 à 10 fois supérieur aux procédés utilisant des oeufs ou des cultures cellulaires de mammifères. Parce que le procédé Novavax utilise une technologie de recombinaison génétique et ne requiert pas de virus influenza vivant, le vaccin peut être produit dans les 10 à 12 semaines qui suivent l’identification de la souche pandémique, soit approximativement 50% de la durée requise pour produire un vaccin à base d’oeufs.
Ces données supportent aussi le développement d’un autre vaccin Novavax contre l’influenza saisonnier. L’influenza saisonnier cause plus de 500 000 décès à travers le monde et 36 000 décès aux USA chaque année, la plupart desquels ont plus de 65 ans, une population pour laquelle les vaccins ont une efficacité modeste. Novavax a développé un vaccin contre les souches d’influenza saisonnier. Tandis que les vaccins actuels consistent en HA, les vaccins Novavax VLP contiennent HA, NA et MI avec le potentiel d’induction d’anticorps neutralisants pour prévenir l’infection et réduire la sévérité de la grippe. Des études avec des adultes en bonne santé et des personnes de 65 ans et plus sont prévues plus tard cette année.
Source: Novavax