|
fév
26
|
Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY), annonce aujourd’hui l’autorisation, par la Commission européenne, de la mise sur le marché du premier vaccin antigrippal administré au moyen d’un nouveau système de micro-injection intradermique.
Les avantages de ce vaccin, en particulier sa commodité et sa facilité d’administration, devraient permettre d’améliorer le taux de couverture vaccinale en Europe. Ce nouveau vaccin contre la grippe saisonnière sera commercialisé sous les noms d’Intanza® et IDflu®.
Le vaccin Intanza® / IDflu® est désormais autorisé à la vente sur le territoire européen pour la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) et chez les seniors (60 ans et plus). « Cette première et importante autorisation de mise sur le marché d’Intanza® / IDflu® représente une étape majeure vers la reconnaissance de la voie intradermique (ID) comme alternative prometteuse pour l’administration des vaccins », a déclaré Wayne Pisano, Président-directeur général de sanofi pasteur.
L’autorisation de mise sur le marché du vaccin Intanza® / IDflu® fait suite à l’avis favorable émis par l’Agence européenne du médicament (EMEA) en décembre 2008, après examen du dossier présentant les résultats d’études cliniques ayant porté sur plus de 7 000 participants adultes (18 ans et plus) et seniors (60 ans et plus). Ces essais, menés à bien afin d’évaluer la sécurité du nouveau vaccin et sa capacité à induire une réponse immunitaire, ont permis de montrer que ce dernier répondait à tous les critères exigés par l’EMEA.1,2
Ce nouveau vaccin, utilisant un système innovant de micro-injection ID pré-rempli et facile d’emploi, a été développé pour améliorer les standards de soins dans la prévention de la grippe saisonnière. « Lors des essais cliniques, Intanza® / IDflu® a été très bien accepté par les adultes et seniors qui avaient reçu le vaccin, tout en leur conférant une protection efficace et sûre contre la grippe. De plus, la facilité d’administration de ce nouveau vaccin antigrippal a été reconnue et appréciée par le personnel de santé », a ajouté Wayne Pisano. « Pour les patients, le confort en termes d’utilisation d’Intanza® / IDflu® devrait permettre d’améliorer le taux de couverture vaccinale, et donc d’augmenter le nombre de personnes protégées et de vies sauvées », a conclu Wayne Pisano.
La vaccination par voie intradermique consiste à administrer l’antigène dans le derme. Du fait de la concentration, dans cette couche de la peau, de cellules immunitaires spécialisées capables de stimuler de façon efficace la réponse immunitaire, la vaccination ID permet un accès direct et performant au système immunitaire.
Ce nouveau vaccin de sanofi pasteur permet l’immunisation contre la grippe par voie intradermique, de façon simple, sûre et fiable,3,4 grâce au nouveau système de micro-injection pratique et intuitif, développé en collaboration avec BD (Becton, Dickinson and Company), partenaire de sanofi pasteur.
D’une longueur de 1,5 mm et très fine, l’aiguille du système de micro-injection est dix fois plus petite que les aiguilles habituellement utilisées pour l’administration par voie intramusculaire.
Grâce à sa conception et sa technologie uniques, Intanza® / IDflu® permet une vaccination peu invasive tout en assurant que l’antigène est administré de façon sélective et systématique au niveau de la couche dermique.3
Leader mondial dans la recherche, le développement et la production des vaccins contre la grippe, sanofi pasteur travaille à la mise au point de nouveaux vaccins antigrippaux, toujours plus performants, pour sauver des vies humaines. Avec une production de plus de 170 millions de doses de vaccin contre la grippe saisonnière en 2008, sanofi pasteur confirme sa position de leader sur le marché mondial.
Intanza et IDflu sont les deux marques déposées pour le nouveau vaccin antigrippal administré par micro-injection intradermique de sanofi pasteur en Europe et dans les autres pays.
A propos de la grippe saisonnière
La grippe est une maladie causée par un virus très contagieux, qui se transmet facilement de personne à personne, principalement par la toux ou l’éternuement des sujets infectés. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), 5 à 15% de la population est affectée par des infections respiratoires hautes lors des épidémies annuelles de grippe. Les hospitalisations et les décès qu’elles entraînent surviennent principalement dans les groupes à risque (personnes âgées, personnes atteintes d’affections chroniques). Bien que leur évaluation soit difficile, ces épidémies annuelles seraient responsables, selon les estimations, de trois à cinq millions de cas de maladie sévère et de 250 000 à 500 000 décès chaque année dans le monde.5 La plupart des décès associés à la grippe dans les pays industrialisés surviennent chez des personnes de plus de 65 ans. L’efficacité de la vaccination est bien établie : elle permet de réduire l’intensité de la maladie, ainsi que le fardeau économique que représente le traitement de la grippe et de ses complications.
Source: Sanofi