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juin
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La compagnie Novartis annonce que son vaccin contre la grippe porcine A H1N1 fabriqué avec la souche sauvage est prêt pour les tests cliniques plusieurs semaines avant la date prévue. Novartis a fait cette annonce le lendemain du jour où l’Organisation mondiale de la santé à décidé de confirmer que la première pandémie de XXIe siècle était commencée. Il semble que Novartis ait remporté ainsi la course au vaccin contre le virus de la grippe porcine A H1N1. Novartis a ainsi démontré que l’utilisation de cultures cellulaires était une méthode beaucoup plus rapide pour la fabrication d’un vaccin contre la grippe comparé à la traditionnelle méthode de culture sur des oeufs.
La culture cellulaire élimine la nécessité d’avoir à adapter le virus pour la culture sur des oeufs. Cette première production de 10 litres de virus A H1N1 pourra servir aux tests cliniques.
L’usine de Novartis responsable de cette prouesse technologique est située à Marburg en Allemagne. À part la rapidité, la production sur cellules possède l’avantage de permettre à la production d’augmenter rapidement. Ainsi les installations ont le potentiel de produire des millions de doses par semaine. Une deuxième usine est actuellement en construction avec la collaboration du « Department of Health and Human Services» américain à Holly Springs, en Caroline du nord.
Plus de 30 gouvernements auraient déjà fait une commande de vaccin sur culture cellulaire et/ou oeufs à Novartis. La commande de $289 million du gouvernement américain en mai 2009 est la plus importante commande des États-Unis pour un vaccin ocntre la grippe A H1N1.
Cette commande incluait l’adjuvant de Novartis MF59®, qui peut être ajouté aux vaccins contre la grippe pour stimuler la réponse immunitaire humaine. Des données pubiées en avril 2009 dans Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America ont montré le large potentiel d’utilisation du MF59. Selon Novartis le MF59 est le seul adjuvant d’un vaccin contre la grippe à avoir un profil d’innocuité démontré par plus de 10 ans de recherches en Europe et par l’utilisation de plus de 40 millions de doses du vaccin Fluad® contre la grippe . Fluad est homologué en Europe mais pas aux États-Unis.
Suite à l’annonce de cette victoire avec le vaccin de souche sauvage, Novartis espère être en mesure de produire rapidement la souche réassortie du virus de la grippe A H1N1 fournie par les « Centers for Disease Control and Prevention» (CDC) le 27 mai 2009. La compagnie pense débuter les essais cliniqes avec ce vaccin en juillet et être en mesure de faire homologuer son produit à l’automne 2009.
Source: Norvatis